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FDA 510(k)

Dental unit Model: Mare

Número K: K231845 · 2024-02-28

RequerenteFoshan Safety Medical Equipment Co., Ltd.
Data da decisão2024-02-28
Código do produtoEIA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dental unit Model: Mare is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Safety Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28 under 510(k) number K231845. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dental unit Model: Mare?

Dental unit Model: Mare is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28. The listed applicant is Foshan Safety Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K231845.

When did Dental unit Model: Mare receive FDA 510(k) clearance?

Dental unit Model: Mare received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28, under 510(k) number K231845.

Who is the listed applicant for Dental unit Model: Mare?

The FDA 510(k) record lists Foshan Safety Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental unit Model: Mare?

The FDA product code for Dental unit Model: Mare is EIA.

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