Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100

Número K: K231864 · 2024-03-11

RequerenteCodent Technical Industry Co., Ltd.
Data da decisão2024-03-11
Código do produtoEBW
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Codent Technical Industry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11 under 510(k) number K231864. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100?

Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11. The listed applicant is Codent Technical Industry Co., Ltd.. The 510(k) number is K231864.

When did Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100 receive FDA 510(k) clearance?

Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100 received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11, under 510(k) number K231864.

Who is the listed applicant for Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100?

The FDA 510(k) record lists Codent Technical Industry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100?

The FDA product code for Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100 is EBW.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: EBW)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251407Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)Saeshin Precision Co., Ltd.K251701Star E900 Electric SystemDentalez, Inc., Stardental DivisionK251811Motor and Apex Module (MaAM)Dentsply Sirona, Inc.K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)Micro-Nx Co., Ltd.K242646Dental Implant UnitGuilin Aesthedent Medical Instruments Co., Ltd.K233288NLZ Built-In Motor SystemNakanishi, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑