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FDA 510(k)

Definium Pace Select

Número K: K231892 · 2023-09-12

RequerenteGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.
Data da decisão2023-09-12
Código do produtoKPR
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Definium Pace Select is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12 under 510(k) number K231892. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Definium Pace Select?

Definium Pace Select is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12. The listed applicant is Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.. The 510(k) number is K231892.

When did Definium Pace Select receive FDA 510(k) clearance?

Definium Pace Select received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12, under 510(k) number K231892.

Who is the listed applicant for Definium Pace Select?

The FDA 510(k) record lists Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Definium Pace Select?

The FDA product code for Definium Pace Select is KPR.

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Fonte oficial

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