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FDA 510(k)

Renasys Edge

Número K: K231939 · 2024-05-24

RequerenteSmith & Nephew Medical, Ltd.
Data da decisão2024-05-24
Código do produtoOMP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Renasys Edge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K231939. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Renasys Edge?

Renasys Edge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. The 510(k) number is K231939.

When did Renasys Edge receive FDA 510(k) clearance?

Renasys Edge received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K231939.

Who is the listed applicant for Renasys Edge?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renasys Edge?

The FDA product code for Renasys Edge is OMP.

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Fonte oficial

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