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FDA 510(k)

TOSAMA Reusable Applicator

Número K: K232060 · 2024-04-12

RequerenteTosama, D.O.O.
Data da decisão2024-04-12
Código do produtoHEB
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TOSAMA Reusable Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tosama, D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K232060. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TOSAMA Reusable Applicator?

TOSAMA Reusable Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Tosama, D.O.O.. The 510(k) number is K232060.

When did TOSAMA Reusable Applicator receive FDA 510(k) clearance?

TOSAMA Reusable Applicator received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K232060.

Who is the listed applicant for TOSAMA Reusable Applicator?

The FDA 510(k) record lists Tosama, D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TOSAMA Reusable Applicator?

The FDA product code for TOSAMA Reusable Applicator is HEB.

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