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FDA 510(k)

X-Guide Surgical Navigation System

Número K: K232148 · 2024-02-21

RequerenteX-Nav Technologies, LLC
Data da decisão2024-02-21
Código do produtoQRY
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

X-Guide Surgical Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Nav Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21 under 510(k) number K232148. The device is classified under product code QRY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the X-Guide Surgical Navigation System?

X-Guide Surgical Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21. The listed applicant is X-Nav Technologies, LLC. The 510(k) number is K232148.

When did X-Guide Surgical Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

X-Guide Surgical Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21, under 510(k) number K232148.

Quem é o solicitante listado para o X-Guide Surgical Navigation System?

The FDA 510(k) record lists X-Nav Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Guide Surgical Navigation System?

The FDA product code for X-Guide Surgical Navigation System is QRY.

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Fonte oficial

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