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FDA 510(k)

Yomi Robotic System

Número K: K222750 · 2022-12-08

RequerenteNeocis, Inc.
Data da decisão2022-12-08
Código do produtoQRY
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Yomi Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08 under 510(k) number K222750. The device is classified under product code QRY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Yomi Robotic System?

Yomi Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K222750.

When did Yomi Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

Yomi Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08, under 510(k) number K222750.

Who is the listed applicant for Yomi Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yomi Robotic System?

The FDA product code for Yomi Robotic System is QRY.

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Fonte oficial

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