Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Yomi S Robotic System

Número K: K252376 · 2025-10-28

RequerenteNeocis, Inc.
Data da decisão2025-10-28
Código do produtoPLV
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Yomi S Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28 under 510(k) number K252376. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Yomi S Robotic System?

Yomi S Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K252376.

When did Yomi S Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

Yomi S Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28, under 510(k) number K252376.

Who is the listed applicant for Yomi S Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yomi S Robotic System?

The FDA product code for Yomi S Robotic System is PLV.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Neocis, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251835Yomi Robotic SystemK231018Yomi Robotic SystemK222750Yomi Robotic SystemK222049Yomi Robotic SystemK211466Yomi Robotic System with YomiPlan GoK210711Neocis Guidance System (NGS) with Yomi Plan v2.0.1

Ver todos os 18 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PLV)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251835Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K233563NavidentClaronav, Inc.K231018Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K210947NavidentClaronav, Inc.K211466Yomi Robotic System with YomiPlan GoNeocis, Inc.K213392INLIANT Surgical Navigation SystemNavigate Surgical Technologies, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑