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FDA 510(k)

Neocis Guidance System (NGS) with Yomi Plan v2.0.1

Número K: K210711 · 2021-12-22

RequerenteNeocis, Inc.
Data da decisão2021-12-22
Código do produtoPLV
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neocis Guidance System (NGS) with Yomi Plan v2.0.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K210711. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neocis Guidance System (NGS) with Yomi Plan v2.0.1?

Neocis Guidance System (NGS) with Yomi Plan v2.0.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K210711.

When did Neocis Guidance System (NGS) with Yomi Plan v2.0.1 receive FDA 510(k) clearance?

Neocis Guidance System (NGS) with Yomi Plan v2.0.1 received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K210711.

Who is the listed applicant for Neocis Guidance System (NGS) with Yomi Plan v2.0.1?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neocis Guidance System (NGS) with Yomi Plan v2.0.1?

The FDA product code for Neocis Guidance System (NGS) with Yomi Plan v2.0.1 is PLV.

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Fonte oficial

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