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FDA 510(k)

Yomi Robotic System with YomiPlan Go

Número K: K211466 · 2022-06-14

RequerenteNeocis, Inc.
Data da decisão2022-06-14
Código do produtoPLV
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Yomi Robotic System with YomiPlan Go is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14 under 510(k) number K211466. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Yomi Robotic System with YomiPlan Go?

Yomi Robotic System with YomiPlan Go is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K211466.

When did Yomi Robotic System with YomiPlan Go receive FDA 510(k) clearance?

Yomi Robotic System with YomiPlan Go received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14, under 510(k) number K211466.

Who is the listed applicant for Yomi Robotic System with YomiPlan Go?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yomi Robotic System with YomiPlan Go?

The FDA product code for Yomi Robotic System with YomiPlan Go is PLV.

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Fonte oficial

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