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FDA 510(k)

X-Guide Surgical Navigation System

Número K: K192579 · 2020-02-03

RequerenteX-Nav Technologies, LLC
Data da decisão2020-02-03
Código do produtoPLV
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

X-Guide Surgical Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Nav Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-03 under 510(k) number K192579. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the X-Guide Surgical Navigation System?

X-Guide Surgical Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-03. The listed applicant is X-Nav Technologies, LLC. The 510(k) number is K192579.

When did X-Guide Surgical Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

X-Guide Surgical Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-03, under 510(k) number K192579.

Quem é o solicitante listado para o X-Guide Surgical Navigation System?

The FDA 510(k) record lists X-Nav Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Guide Surgical Navigation System?

The FDA product code for X-Guide Surgical Navigation System is PLV.

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Fonte oficial

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