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FDA 510(k)

D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter

Número K: K232207 · 2024-03-07

RequerenteDk Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2024-03-07
Código do produtoPNO
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dk Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-07 under 510(k) number K232207. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter?

D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-07. The listed applicant is Dk Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232207.

When did D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-03-07, under 510(k) number K232207.

Who is the listed applicant for D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dk Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for D·Kutting™ PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter is PNO.

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