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FDA 510(k)

ElastiMed SACS

Número K: K232300 · 2023-12-22

RequerenteElastimed , Ltd.
Data da decisão2023-12-22
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ElastiMed SACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elastimed , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K232300. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ElastiMed SACS?

ElastiMed SACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Elastimed , Ltd.. The 510(k) number is K232300.

When did ElastiMed SACS receive FDA 510(k) clearance?

ElastiMed SACS received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K232300.

Who is the listed applicant for ElastiMed SACS?

The FDA 510(k) record lists Elastimed , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ElastiMed SACS?

The FDA product code for ElastiMed SACS is JOW.

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Fonte oficial

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