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FDA 510(k)

SACS PRO

Número K: K243177 · 2024-12-23

RequerenteElastimed , Ltd.
Data da decisão2024-12-23
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SACS PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elastimed , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K243177. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SACS PRO?

SACS PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Elastimed , Ltd.. The 510(k) number is K243177.

When did SACS PRO receive FDA 510(k) clearance?

SACS PRO received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K243177.

Who is the listed applicant for SACS PRO?

The FDA 510(k) record lists Elastimed , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SACS PRO?

The FDA product code for SACS PRO is IRP.

Outros registros que listam Elastimed , Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K232300ElastiMed SACS

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Fonte oficial

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