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FDA 510(k)

PREVENT Kit

Número K: K232379 · 2024-02-05

RequerenteClear Choice Therapeutics
Data da decisão2024-02-05
Código do produtoOMP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PREVENT Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clear Choice Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05 under 510(k) number K232379. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PREVENT Kit?

PREVENT Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05. The listed applicant is Clear Choice Therapeutics. The 510(k) number is K232379.

When did PREVENT Kit receive FDA 510(k) clearance?

PREVENT Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05, under 510(k) number K232379.

Who is the listed applicant for PREVENT Kit?

The FDA 510(k) record lists Clear Choice Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PREVENT Kit?

The FDA product code for PREVENT Kit is OMP.

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