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FDA 510(k)

Control-IQ Technology

Número K: K232382 · 2023-11-03

RequerenteTandem Diabetes Care, Inc.
Data da decisão2023-11-03
Código do produtoQJI
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Control-IQ Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K232382. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Control-IQ Technology?

Control-IQ Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K232382.

When did Control-IQ Technology receive FDA 510(k) clearance?

Control-IQ Technology received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K232382.

Who is the listed applicant for Control-IQ Technology?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Control-IQ Technology?

The FDA product code for Control-IQ Technology is QJI.

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