FDA 510(k)

RW-1

Número K: K232456 · 2025-08-11

Data da decisão2025-08-11

Código do produtoLLZ

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RW-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediott, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11 under 510(k) number K232456. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RW-1?

RW-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11. The listed applicant is Mediott, Inc.. The 510(k) number is K232456.

When did RW-1 receive FDA 510(k) clearance?

RW-1 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11, under 510(k) number K232456.

Who is the listed applicant for RW-1?

The FDA 510(k) record lists Mediott, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RW-1?

The FDA product code for RW-1 is LLZ.

Outros registros que listam Mediott, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253029RW-1

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Fonte oficial

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