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FDA 510(k)

Dispositivo de Lanceta Accu-Chek Safe-T-Pro Plus

Número K: K232488 · 2023-11-13

RequerenteRoche Diabetes Care, Inc.
Data da decisão2023-11-13
Código do produtoFMK
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13 under 510(k) number K232488. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device?

Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13. The listed applicant is Roche Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K232488.

When did Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device receive FDA 510(k) clearance?

Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13, under 510(k) number K232488.

Who is the listed applicant for Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device?

The FDA 510(k) record lists Roche Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device?

The FDA product code for Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing Device is FMK.

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Fonte oficial

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