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FDA 510(k)

VASSALLO GT Crossing14

Número K: K232574 · 2023-10-11

RequerenteFilmec Co. , Ltd.
Data da decisão2023-10-11
Código do produtoDQX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VASSALLO GT Crossing14 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Filmec Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K232574. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VASSALLO GT Crossing14?

VASSALLO GT Crossing14 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Filmec Co. , Ltd.. The 510(k) number is K232574.

When did VASSALLO GT Crossing14 receive FDA 510(k) clearance?

VASSALLO GT Crossing14 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K232574.

Who is the listed applicant for VASSALLO GT Crossing14?

The FDA 510(k) record lists Filmec Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VASSALLO GT Crossing14?

The FDA product code for VASSALLO GT Crossing14 is DQX.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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