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FDA 510(k)

VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30

Número K: K232578 · 2023-10-11

RequerenteFilmec Co. , Ltd.
Data da decisão2023-10-11
Código do produtoDQX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Filmec Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K232578. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30?

VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Filmec Co. , Ltd.. The 510(k) number is K232578.

When did VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 receive FDA 510(k) clearance?

VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K232578.

Who is the listed applicant for VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30?

The FDA 510(k) record lists Filmec Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30?

The FDA product code for VASSALLO GT 018 G12; VASSALLO GT 018 G30 is DQX.

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Fonte oficial

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