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FDA 510(k)

EndoGI S-Path Biliary Stent System

Número K: K232596 · 2023-09-27

Data da decisão2023-09-27
Código do produtoFGE
Comité consultivoGU
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

EndoGI S-Path Biliary Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endogi Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27 under 510(k) number K232596. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the EndoGI S-Path Biliary Stent System?

EndoGI S-Path Biliary Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27. The listed applicant is Endogi Medical, Ltd.. The 510(k) number is K232596.

When did EndoGI S-Path Biliary Stent System receive FDA 510(k) clearance?

EndoGI S-Path Biliary Stent System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27, under 510(k) number K232596.

Who is the listed applicant for EndoGI S-Path Biliary Stent System?

The FDA 510(k) record lists Endogi Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoGI S-Path Biliary Stent System?

The FDA product code for EndoGI S-Path Biliary Stent System is FGE.

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Fonte oficial

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