Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

CamAPS FX

Número K: K232603 · 2024-05-23

RequerenteCamdiab , Ltd.
Data da decisão2024-05-23
Código do produtoQJI
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CamAPS FX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camdiab , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23 under 510(k) number K232603. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CamAPS FX?

CamAPS FX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23. The listed applicant is Camdiab , Ltd.. The 510(k) number is K232603.

When did CamAPS FX receive FDA 510(k) clearance?

CamAPS FX received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23, under 510(k) number K232603.

Who is the listed applicant for CamAPS FX?

The FDA 510(k) record lists Camdiab , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CamAPS FX?

The FDA product code for CamAPS FX is QJI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: QJI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261896iOS CamAPS FXCamDiabK262763iLet Dosing Decision SoftwareBeta Bionics, Inc.K261962SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic MiniMedK261461Omnipod 6 algorithmInsulet CorporationK260429Control-IQ+ technologyTandem Diabetes Care, Inc.K253701SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic Minimed

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑