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FDA 510(k)

Kronos Electrocautery Device

Número K: K232805 · 2024-04-25

RequerenteSingle Pass, Inc.
Data da decisão2024-04-25
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Kronos Electrocautery Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Single Pass, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25 under 510(k) number K232805. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Kronos Electrocautery Device?

Kronos Electrocautery Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25. The listed applicant is Single Pass, Inc.. The 510(k) number is K232805.

When did Kronos Electrocautery Device receive FDA 510(k) clearance?

Kronos Electrocautery Device received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25, under 510(k) number K232805.

Who is the listed applicant for Kronos Electrocautery Device?

The FDA 510(k) record lists Single Pass, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kronos Electrocautery Device?

The FDA product code for Kronos Electrocautery Device is GEI.

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