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FDA 510(k)

SP Electrocautery Device (SP20)

Número K: K260287 · 2026-02-24

RequerenteSingle Pass, Inc.
Data da decisão2026-02-24
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SP Electrocautery Device (SP20) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Single Pass, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24 under 510(k) number K260287. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SP Electrocautery Device (SP20)?

SP Electrocautery Device (SP20) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24. The listed applicant is Single Pass, Inc.. The 510(k) number is K260287.

When did SP Electrocautery Device (SP20) receive FDA 510(k) clearance?

SP Electrocautery Device (SP20) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24, under 510(k) number K260287.

Who is the listed applicant for SP Electrocautery Device (SP20)?

The FDA 510(k) record lists Single Pass, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SP Electrocautery Device (SP20)?

The FDA product code for SP Electrocautery Device (SP20) is GEI.

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Fonte oficial

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