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FDA 510(k)

Sistema de Placa de Pulso Acumed

Número K: K233311 · 2024-04-22

RequerenteAcumed, LLC
Data da decisão2024-04-22
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Acumed Wrist Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acumed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22 under 510(k) number K233311. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Acumed Wrist Plating System?

Acumed Wrist Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22. The listed applicant is Acumed, LLC. The 510(k) number is K233311.

When did Acumed Wrist Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Acumed Wrist Plating System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22, under 510(k) number K233311.

Who is the listed applicant for Acumed Wrist Plating System?

The FDA 510(k) record lists Acumed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acumed Wrist Plating System?

The FDA product code for Acumed Wrist Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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