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FDA 510(k)

SYMPHONY OCT System

Número K: K233366 · 2023-11-09

RequerenteMedos International SARL
Data da decisão2023-11-09
Código do produtoNKG
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SYMPHONY OCT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K233366. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SYMPHONY OCT System?

SYMPHONY OCT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K233366.

When did SYMPHONY OCT System receive FDA 510(k) clearance?

SYMPHONY OCT System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K233366.

Who is the listed applicant for SYMPHONY OCT System?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYMPHONY OCT System?

The FDA product code for SYMPHONY OCT System is NKG.

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Fonte oficial

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