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FDA 510(k)

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays

Número K: K241893 · 2024-09-16

RequerenteMedos International SARL
Data da decisão2024-09-16
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16 under 510(k) number K241893. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays?

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K241893.

When did CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays receive FDA 510(k) clearance?

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16, under 510(k) number K241893.

Who is the listed applicant for CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays?

The FDA product code for CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation Arrays is OLO.

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Fonte oficial

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