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FDA 510(k)

TriALTIS™ Spine System

Número K: K253249 · 2025-10-21

RequerenteMedos International SARL
Data da decisão2025-10-21
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TriALTIS™ Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21 under 510(k) number K253249. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TriALTIS™ Spine System?

TriALTIS™ Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K253249.

When did TriALTIS™ Spine System receive FDA 510(k) clearance?

TriALTIS™ Spine System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21, under 510(k) number K253249.

Who is the listed applicant for TriALTIS™ Spine System?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriALTIS™ Spine System?

The FDA product code for TriALTIS™ Spine System is NKB.

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Fonte oficial

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