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FDA 510(k)

Flowflex® Plus COVID-19 Home Test

Número K: K233373 · 2024-04-19

RequerenteACON Laboratories, Inc.
Data da decisão2024-04-19
Código do produtoQYT
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flowflex® Plus COVID-19 Home Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K233373. The device is classified under product code QYT. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flowflex® Plus COVID-19 Home Test?

Flowflex® Plus COVID-19 Home Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K233373.

When did Flowflex® Plus COVID-19 Home Test receive FDA 510(k) clearance?

Flowflex® Plus COVID-19 Home Test received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K233373.

Who is the listed applicant for Flowflex® Plus COVID-19 Home Test?

The FDA 510(k) record lists ACON Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flowflex® Plus COVID-19 Home Test?

The FDA product code for Flowflex® Plus COVID-19 Home Test is QYT.

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Fonte oficial

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