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FDA 510(k)

Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test

Número K: K261212 · 2026-07-10

RequerenteACON Laboratories, Inc.
Data da decisão2026-07-10
Código do produtoSCA
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10 under 510(k) number K261212. The device is classified under product code SCA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test?

Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K261212.

When did Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test receive FDA 510(k) clearance?

Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10, under 510(k) number K261212.

Who is the listed applicant for Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test?

The FDA 510(k) record lists ACON Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test?

The FDA product code for Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid Test is SCA.

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Fonte oficial

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