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FDA 510(k)

Microdacyn Wound Care Solution

Número K: K233399 · 2024-09-13

RequerenteSonoma Pharmaceuticals, Inc.
Data da decisão2024-09-13
Código do produtoFRO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Microdacyn Wound Care Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13 under 510(k) number K233399. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Microdacyn Wound Care Solution?

Microdacyn Wound Care Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13. The listed applicant is Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. The 510(k) number is K233399.

When did Microdacyn Wound Care Solution receive FDA 510(k) clearance?

Microdacyn Wound Care Solution received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13, under 510(k) number K233399.

Who is the listed applicant for Microdacyn Wound Care Solution?

The FDA 510(k) record lists Sonoma Pharmaceuticals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microdacyn Wound Care Solution?

The FDA product code for Microdacyn Wound Care Solution is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Fonte oficial

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