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FDA 510(k)

Microdacyn Hydrogel

Número K: K240510 · 2024-11-08

RequerenteSonoma Pharmaceuticals, Inc.
Data da decisão2024-11-08
Código do produtoFRO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Microdacyn Hydrogel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K240510. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Microdacyn Hydrogel?

Microdacyn Hydrogel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. The 510(k) number is K240510.

When did Microdacyn Hydrogel receive FDA 510(k) clearance?

Microdacyn Hydrogel received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K240510.

Who is the listed applicant for Microdacyn Hydrogel?

The FDA 510(k) record lists Sonoma Pharmaceuticals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microdacyn Hydrogel?

The FDA product code for Microdacyn Hydrogel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Fonte oficial

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