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FDA 510(k)

Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System

Número K: K233414 · 2023-11-28

RequerenteSeaSpine Orthopedics Corporation
Data da decisão2023-11-28
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28 under 510(k) number K233414. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System?

Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K233414.

When did Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28, under 510(k) number K233414.

Who is the listed applicant for Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System?

The FDA product code for Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System is OVE.

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Fonte oficial

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