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FDA 510(k)

GBR System

Número K: K233419 · 2025-01-03

RequerenteProimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi
Data da decisão2025-01-03
Código do produtoDZL
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K233419. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GBR System?

GBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi. The 510(k) number is K233419.

When did GBR System receive FDA 510(k) clearance?

GBR System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K233419.

Who is the listed applicant for GBR System?

The FDA 510(k) record lists Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GBR System?

The FDA product code for GBR System is DZL.

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Fonte oficial

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