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FDA 510(k)

USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN

Número K: K243190 · 2025-06-27

RequerenteUstomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KG
Data da decisão2025-06-27
Código do produtoDZL
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ustomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243190. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN?

USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Ustomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K243190.

When did USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN receive FDA 510(k) clearance?

USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243190.

Who is the listed applicant for USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN?

The FDA 510(k) record lists Ustomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN?

The FDA product code for USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PIN is DZL.

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