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FDA 510(k)

Bone Screw

Número K: K251569 · 2025-08-13

RequerenteOsstem Implant Co., Ltd.
Data da decisão2025-08-13
Código do produtoDZL
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bone Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13 under 510(k) number K251569. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bone Screw?

Bone Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K251569.

When did Bone Screw receive FDA 510(k) clearance?

Bone Screw received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13, under 510(k) number K251569.

Who is the listed applicant for Bone Screw?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bone Screw?

The FDA product code for Bone Screw is DZL.

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Fonte oficial

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