Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SS Abutment System

Número K: K232220 · 2023-12-05

RequerenteOsstem Implant Co., Ltd.
Data da decisão2023-12-05
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SS Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K232220. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SS Abutment System?

SS Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K232220.

When did SS Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

SS Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K232220.

Who is the listed applicant for SS Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SS Abutment System?

The FDA product code for SS Abutment System is NHA.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Osstem Implant Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251434Healing Abutment SystemK251569Bone ScrewK242521Estar-ZEK233806T2 PlusK233194TS Abutment SystemK232012N1

Ver todos os 31 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NHA)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑