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FDA 510(k)

T2 Plus

Número K: K233806 · 2024-09-06

RequerenteOsstem Implant Co., Ltd.
Data da decisão2024-09-06
Código do produtoOAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

T2 Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K233806. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the T2 Plus?

T2 Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K233806.

When did T2 Plus receive FDA 510(k) clearance?

T2 Plus received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K233806.

Who is the listed applicant for T2 Plus?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2 Plus?

The FDA product code for T2 Plus is OAS.

Outros registros que listam Osstem Implant Co., Ltd. como candidato(a)

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K251434Healing Abutment SystemK251569Bone ScrewK242521Estar-ZEK233194TS Abutment SystemK232220SS Abutment SystemK232012N1

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Dispositivos Relacionados (Código: OAS)

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K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Fonte oficial

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