FDA 510(k)

M-Wave

Número K: K233485 · 2024-01-26

Data da decisão2024-01-26

Código do produtoIPF

Comité consultivoPM

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

M-Wave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zynex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K233485. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the M-Wave?

M-Wave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Zynex Medical, Inc.. The 510(k) number is K233485.

When did M-Wave receive FDA 510(k) clearance?

M-Wave received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K233485.

Who is the listed applicant for M-Wave?

The FDA 510(k) record lists Zynex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M-Wave?

The FDA product code for M-Wave is IPF.

Outros registros que listam Zynex Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K223217Zynex Monitoring System, Model CM-1600 K191697Cardiac Monitor 1500

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Fonte oficial

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