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FDA 510(k)

EMS Neck Massager

Número K: K233492 · 2023-12-20

RequerenteXiamen Comfier Technology Co., Ltd.
Data da decisão2023-12-20
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EMS Neck Massager is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Comfier Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K233492. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EMS Neck Massager?

EMS Neck Massager is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is Xiamen Comfier Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233492.

When did EMS Neck Massager receive FDA 510(k) clearance?

EMS Neck Massager received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K233492.

Who is the listed applicant for EMS Neck Massager?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Comfier Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMS Neck Massager?

The FDA product code for EMS Neck Massager is NGX.

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Fonte oficial

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