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FDA 510(k)

VarseoSmile TriniQ

Número K: K233596 · 2023-11-09

RequerenteBego Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG
Data da decisão2023-11-09
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VarseoSmile TriniQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bego Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K233596. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VarseoSmile TriniQ?

VarseoSmile TriniQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Bego Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K233596.

When did VarseoSmile TriniQ receive FDA 510(k) clearance?

VarseoSmile TriniQ received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K233596.

Who is the listed applicant for VarseoSmile TriniQ?

The FDA 510(k) record lists Bego Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VarseoSmile TriniQ?

The FDA product code for VarseoSmile TriniQ is EBF.

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Fonte oficial

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