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FDA 510(k)

Oxevision Sleep Device

Número K: K233618 · 2024-04-03

RequerenteOxehealth Limited
Data da decisão2024-04-03
Código do produtoLEL
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Oxevision Sleep Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxehealth Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03 under 510(k) number K233618. The device is classified under product code LEL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Oxevision Sleep Device?

Oxevision Sleep Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03. The listed applicant is Oxehealth Limited. The 510(k) number is K233618.

When did Oxevision Sleep Device receive FDA 510(k) clearance?

Oxevision Sleep Device received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03, under 510(k) number K233618.

Who is the listed applicant for Oxevision Sleep Device?

The FDA 510(k) record lists Oxehealth Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxevision Sleep Device?

The FDA product code for Oxevision Sleep Device is LEL.

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Fonte oficial

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