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FDA 510(k)

Sleep Watch

Número K: K251574 · 2025-07-31

RequerenteAmbulatory Monitoring, Inc.
Data da decisão2025-07-31
Código do produtoLEL
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sleep Watch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ambulatory Monitoring, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31 under 510(k) number K251574. The device is classified under product code LEL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sleep Watch?

Sleep Watch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31. The listed applicant is Ambulatory Monitoring, Inc.. The 510(k) number is K251574.

When did Sleep Watch receive FDA 510(k) clearance?

Sleep Watch received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31, under 510(k) number K251574.

Who is the listed applicant for Sleep Watch?

The FDA 510(k) record lists Ambulatory Monitoring, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleep Watch?

The FDA product code for Sleep Watch is LEL.

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