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FDA 510(k)

TeleScan

Número K: K233634 · 2023-12-12

RequerenteBb Imaging
Data da decisão2023-12-12
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TeleScan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bb Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12 under 510(k) number K233634. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TeleScan?

TeleScan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12. The listed applicant is Bb Imaging. The 510(k) number is K233634.

When did TeleScan receive FDA 510(k) clearance?

TeleScan received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12, under 510(k) number K233634.

Who is the listed applicant for TeleScan?

The FDA 510(k) record lists Bb Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TeleScan?

The FDA product code for TeleScan is LLZ.

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Fonte oficial

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