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FDA 510(k)

BASIS FLOW II

Número K: K233859 · 2024-03-05

RequerenteYAMAHACHI DENTAL MFG., Co.
Data da decisão2024-03-05
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BASIS FLOW II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05 under 510(k) number K233859. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BASIS FLOW II?

BASIS FLOW II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05. The listed applicant is YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.. The 510(k) number is K233859.

When did BASIS FLOW II receive FDA 510(k) clearance?

BASIS FLOW II received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05, under 510(k) number K233859.

Who is the listed applicant for BASIS FLOW II?

The FDA 510(k) record lists YAMAHACHI DENTAL MFG., Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BASIS FLOW II?

The FDA product code for BASIS FLOW II is EBI.

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