Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Senhance Surgical System

Número K: K233866 · 2024-07-19

RequerenteAsensus Surgical, Inc.
Data da decisão2024-07-19
Código do produtoNAY
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Senhance Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asensus Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19 under 510(k) number K233866. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Senhance Surgical System?

Senhance Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19. The listed applicant is Asensus Surgical, Inc.. The 510(k) number is K233866.

When did Senhance Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Senhance Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19, under 510(k) number K233866.

Who is the listed applicant for Senhance Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Asensus Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Senhance Surgical System?

The FDA product code for Senhance Surgical System is NAY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Asensus Surgical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K223095Senhance Surgical SystemK220889Senhance Surgical SystemK212054Senhance Surgical SystemK211325Senhance Surgical System

Dispositivos Relacionados (Código: NAY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253986Instrumentos de Feedback de Força da VinciIntuitive Surgical, Inc.K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑