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FDA 510(k)

Sistema de Câmera de Fluorescência Endoscópica 3D (DPM-ENDOCAM-06PF)

Número K: K233892 · 2024-06-13

RequerenteZhuhai Dipu Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2024-06-13
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3D Endoscopic Fluorescence Camera System (DPM-ENDOCAM-06PF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhuhai Dipu Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K233892. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3D Endoscopic Fluorescence Camera System (DPM-ENDOCAM-06PF)?

3D Endoscopic Fluorescence Camera System (DPM-ENDOCAM-06PF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is Zhuhai Dipu Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233892.

When did 3D Endoscopic Fluorescence Camera System (DPM-ENDOCAM-06PF) receive FDA 510(k) clearance?

3D Endoscopic Fluorescence Camera System (DPM-ENDOCAM-06PF) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K233892.

Who is the listed applicant for 3D Endoscopic Fluorescence Camera System (DPM-ENDOCAM-06PF)?

The FDA 510(k) record lists Zhuhai Dipu Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D Endoscopic Fluorescence Camera System (DPM-ENDOCAM-06PF)?

The FDA product code for 3D Endoscopic Fluorescence Camera System (DPM-ENDOCAM-06PF) is GCJ.

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