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FDA 510(k)

Nordica PV Cryo Mapping Catheter

Número K: K233900 · 2024-09-06

RequerenteSynaptic Medical Corporation
Data da decisão2024-09-06
Código do produtoDRF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nordica PV Cryo Mapping Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptic Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K233900. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nordica PV Cryo Mapping Catheter?

Nordica PV Cryo Mapping Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Synaptic Medical Corporation. The 510(k) number is K233900.

When did Nordica PV Cryo Mapping Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Nordica PV Cryo Mapping Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K233900.

Who is the listed applicant for Nordica PV Cryo Mapping Catheter?

The FDA 510(k) record lists Synaptic Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nordica PV Cryo Mapping Catheter?

The FDA product code for Nordica PV Cryo Mapping Catheter is DRF.

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Fonte oficial

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