Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Guia de Transseptal Accusafe (GTR31180, GTR31230)

Número K: K240246 · 2024-07-26

RequerenteSynaptic Medical Corporation
Data da decisão2024-07-26
Código do produtoDRC
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptic Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K240246. The device is classified under product code DRC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230)?

Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Synaptic Medical Corporation. The 510(k) number is K240246.

When did Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230) receive FDA 510(k) clearance?

Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K240246.

Who is the listed applicant for Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230)?

The FDA 510(k) record lists Synaptic Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230)?

The FDA product code for Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230) is DRC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Synaptic Medical Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K233900Nordica PV Cryo Mapping CatheterK233708NaviGo 12F Steerable Intracardiac Catheter Introducer Kit (S12FS-01)K203793RithmID-SD Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheter

Dispositivos Relacionados (Código: DRC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241042SafeSharp Transseptal Needle (CLICK071, CLICK171, CLICK098, CLICK198)Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLCK221707SafeSept® Transseptal Guidewire (SS-140)Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLCK212625PathBuilder Transseptal NeedleShanghai Microport EP Medtech Co., Ltd.K210328SafeSept Blunt NeedlePressure Products Medical Device Manufacturing, LLCK172950TSN Transseptal NeedlePressure Products Medical Device Manufacturing, LLCK172934Needle Free Transseptal CannulaPressure Products Medical Device Manufacturing, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑