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FDA 510(k)

EOSedge

Número K: K233920 · 2024-08-06

RequerenteEos Imaging
Data da decisão2024-08-06
Código do produtoKPR
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EOSedge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eos Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-06 under 510(k) number K233920. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EOSedge?

EOSedge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-06. The listed applicant is Eos Imaging. The 510(k) number is K233920.

When did EOSedge receive FDA 510(k) clearance?

EOSedge received FDA 510(k) clearance on 2024-08-06, under 510(k) number K233920.

Who is the listed applicant for EOSedge?

The FDA 510(k) record lists Eos Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EOSedge?

The FDA product code for EOSedge is KPR.

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Fonte oficial

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